В начале 2000-х годов было опубликовано несколько независимых отчетов о случаях микробного кератита у пользователей ортокератолгогических линз
[12-15]. В 2005 году Ватт и Суорбрик публикуют обзор 50 случаев микробного кератита, анализ которых указывает на то, что большинство из них связано с нарушением правил использования и ухода за линзами.
[16] В частности, речь шла об использовании водопроводной воды в процедуре ухода за линзами. Кроме того, 84% описываемых эпизодов были зарегистрированы в Китае и Тайване, в странах, где на тот момент применение ортокератологии не было регламентировано на государственном уровне.
В систематическом обзоре, посвященном безопасности ортокератологии в 2016 году, в качестве факторов риска микробных кератитов у пользователей ночных линз авторы называют несоблюдение пациентами рекомендаций по уходу за линзами, нарушение графика диспансерных осмотров и недостаточное внимание специалистов к этапу обучения пациентов
[17].
В этом же году выходит отчет анализа случаев акантамебных кератитов у пользователей газопроницаемых линз, в котором авторы акцентируют внимание специалистов на опасности легкомысленного отношения к использованию воды на любом этапе ношения жестких линз.
[18] Объективная оценка рисков микробного кератита у пользователей ортолинзами затруднена по сей день в связи с отсутствием масштабных эпидемиологических исследований.
В 2019 году Морган и Эфрон в отчете Международного исследования, целью которого было определить долю рынка ОКЛ среди всех типов контактных линз, приводят цифру около 1% в зависимости от региона.
[19] Исследования частоты микробного кератита, связанного с использованием ОКЛ традиционно ограничиваются анализом серии случаев из специализированных стационаров. При сложившемся подходе говорить об однозначной роли методики в развитии осложнения затруднительно.
Единственная исчерпывающая оценка частоты микробного кератита, связанного с ортокератологией, получена из ретроспективного исследования, санкционированного и одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
[20]. По данным исследования, частота микробного кератита у детей, пользующихся ОКЛ, аналогична частоте микробных кератитов у взрослых пользователей мягких контактных линз пролонгированного ношения.
В последние годы заметно увеличилось число публикаций, в которых авторы сравнивают потенциальные риски отложенных осложнений миопии и возможные краткосрочные риски, вызванные контактными линзами для контроля близорукости.
Буллимор с соавторами для оценки соотношения потенциальных рисков контактной коррекции и долгосрочных преимуществ в контроле миопии использовали анализ двух статистических показателей: число больных, которых нужно лечить, и снижение абсолютных рисков.*
[21] Определив те и другие показатели, авторы делают вывод о том, что потенциальные преимущества торможения прогрессирования миопии с помощью контактных линзы выше потенциальных рисков их использования.
Если активное вмешательство по замедлению прогрессирования миопии с помощью контактных линз началось в возрасте 8 лет и ношение контактной коррекции продолжалось до 65 лет, риск микробного кератита любого типа меньше, чем пожизненные риски ухудшения зрения из-за осложнений, ассоциированных с миопией при значении аксиальной длина более 26 мм .
В исследовательском поле безопасности ортокератологии еще много белых пятен, которые только предстоит ликвидировать. Однако накопленного опыта все же достаточно для того, чтобы утверждать, что тщательный отбор пациентов, корректный подбор, соблюдение графика посещений и рекомендаций по уходу сводят вероятность потенциальных осложнений ортокоррекции к минимуму.
*Число больных, которых необходимо лечить (от англ. number needed to treat - NNT) — эпидемиологический показатель, отражающий среднее число пациентов, которых необходимо лечить, чтобы достичь определенного благоприятного исхода или предотвратить один неблагоприятный исход, в сравнении с контрольной группой. ЧБНЛ находится в обратной зависимости от абсолютного уменьшения риска*Снижение абсолютного риска (от англ. absolute risk reduction) - величина, на которую снизился риск развития заболевания благодаря устранению или взятию под контроль определенного патогенного фактора. По этому показателю можно вычислить количество людей, которые избежали последствий действия данного фактора.